全书共分为二十章，第一章介绍药物分析的性质和任务、药典、药品检验与监督及全面控制药品质量的科学管理等。第二至四章为药物分析的基础知识，即药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物的定量分析与分析方法验证。第五章为体内药物分析。第六至十四章是各类药物的分析，根据药物的结构特点选择具有代表性的临床常用药物进行分析方法的论述，阐述药物结构、性质和分析方法之间的关系。第十五章为药用辅料的分析，“没有辅料就没有剂型”，辅料质量的优劣将严重影响到药品质量、安全性和有效性，因此辅料的质量控制同样重要。第十六章为药物制剂分析。第十七章为中药分析学概论，介绍了以中医药理论为指导研究中药质量的一般规律性问题。第十八章则介绍了生化药物与生物制品分析的一般规律性问题。第十九章就药品质量标准制定的共性问题进行阐述。第二十章介绍了药品质量控制中的一些新方法、新技术。本书主要作为药学、药物制剂、药物分析、药物化学、制药工程、临床药学等专业的教材，同时可供参加国家执业药师资格考试及硕士研究生考试的考生和相关人员参考。