《JCI医院评审标准》中“患者及家属的权利（PFR）”章节，《三级综合医院评审标准实施细则》（2011版）第二章“医院服务”中“患者的合法权益”，两者都强调了患者及家属在接受医疗服务期间应享有的权利以及参与医疗过程的权利。医院应告知患者及家属医疗服务和治疗的信息，强调医院由受过培训的医务人员用可以理解的方式和语言让患者获得知情同意。医院应有在患者治疗护理不同阶段的告知和知情同意范围及流程，尤其在手术、麻醉、输血、使用血液制品等其他高危治疗和操作前，要获得患者的知情同意。知情同意适用于全院门急诊、住院患者，始于患者到院时，终于患者离院时。知情同意是向患者提供医疗信息，并帮助患者理解医疗信息的过程，其涵盖了就医过程中的各个环节。
医疗知情同意特点包括：①三个过程：沟通过程、合作过程和教育过程；②三个阶段：提供信息、确认理解和签字同意；③两个关键：充分知情和自愿授权；④一个特点：深思熟虑；⑤一个核心：以患者为中心的优质服务。
宁波市第四医院6年前开始将JCI认证与等级医院评审相结合，对各种医疗知情同意书做了多次修改，*终形成了《医院知情同意书汇编》。其主导思想是以人为本，注重患者及家属教育，特别是对疾病的危害、治疗效果和治疗方式的选择，包括对第二方意见进行明确的阐述，叙述了可能出现的风险及规避风险的措施等，从而加强患者理解、沟通和参与配合治疗。