本书第1版2005年出版后重印3次并被台湾省合记出版社购买在海外发行，深受检验医学同行称道。第2版补充和修订40％新内容，整合了国际实验室认可体系及规范和国內实验室管理的实践，上篇详细论述了医学实验室概念、管理、质量管理、检验科主任管理工作艺术；下篇全面介绍医学实验室涉及各专业的质量标准、程序文件、作业指导书、仪器和管理及各项记录等编制原则、方法和文档管理，并列举了标本采集、仪器设备操作规程、检验操作作业、规范制度、质量手册、技术要素要求的程序等范本，涉及现代医学实验室质量管理文件的90％。这些文件选自我军前四个国际认可的实验室(总医院临床检验科、302医院检验中心、总医院输血科和第三军医大学大坪医院检验科)。本书提出很多新理念、新理论、新方法，生动翔实，是一本不可多得的医学实验室理论与实践相结合的管理范本，相信本书的出版对于我国医学实验室管理与建设、对于检验医学的发展起到积极的推动作用。本书适合医院和科研机构等的管理人员阅读。