近年来，随着我国医学实验室信息化、自动化、数字化的飞速发展，医学实验室检验的质量 管理水平面临着提高的历史机遇。ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导 和医学实验室走向规范化的重要指南，已经逐渐在范围内广泛应用，对实验室管理、 检验医学学科建设和能力提升等发挥了积极的作用。“医学实验室ISO15189认可指导丛书”由全国一百余名医学检验专家和认可专家参与编写，共有6个分册，包括《临床微生物检验标准化操作程序》《分子诊断标准化操作程序》《医学实验室质量管理体系》《临床化学检验标准化操作程序》《临床免疫检验标准化操作程序》《临床血液和体液检验标准化操作程序》。每个分册严格按照ISO15189质量管理体系文件要求撰写，可以保证实验的性、准确性、可溯源性。该书是从操作层面对ISO15189的一次详细解读，可作为医学实验室建立自身质量管理体系的 具体参考，有利于医学实验室的质量管理和技术能力的标准化和规范化建设。