生物等效性研究是一门综合性学科,它包括临床试验设计药代动力学药效动力学、生物统计和药物分析等领域的专业内容。本书从生物等效性研究的临床试验设计和生物等效性的评价、统计分析到生物样本的检测方法入手,由浅入深、由点及面地向读者介绍了生物等效性研究的基本内容。
本书共7章,分别为总论、生物利用度、以药代动力学为终点的生物等效性试验、以药效学为终点的生物等效性试验、生物等效性研究豁免、生物等效性研究的统计学要求和生物分析。
本书实践性、理论性、专业性强,可作为相关方向的研究生教材,也可作为从事生物等效性研究及相关科研人员的参考书籍。
